Farmazian doktorea. Biofarmazia, Farmakozinetika eta Farmazia-teknologiako irakasle kolaboratzailea
Farmazia Fakultatea UPV-EHU, Vitoria-Gasteiz
Farmazian doktorea. Biofarmazia, Farmakozinetika eta Farmazia-teknologiako irakasle kolaboratzailea
Farmazia Fakultatea UPV-EHU, Vitoria-Gasteiz
Prové de la paraula "nodreixi" nutrition i "zeutiko" pharmaceutical. Així, encara que no tots els experts coincideixen en una definició única, podem definir una nutracéutica com la substància d'origen natural que, formant part de l'aliment o de l'aliment, ofereix beneficis mèdics per la seva activitat biològica. És a dir, podríem entendre-ho com una substància que es troba en el límit del medicament i de l'aliment.
El mercat dels nutacéuticos ha crescut considerablement en els últims anys. D'una banda, perquè es poden aconseguir fàcilment sense recepta mèdica; per un altre, perquè l'origen natural d'aquests productes i l'absència de possibles efectes adversos són més atractius per als consumidors que la naturalesa química dels medicaments; i finalment, perquè s'utilitzen com a alternativa quan no s'ha aconseguit millorar l'estat de salut amb medicaments estàndard.
El primer pas per a començar a creure en les capacitats curatives dels nutracéuticos va ser la publicació d'assajos clínics en humans en prestigioses revistes científiques. Stephen de Felice és un doctor en medicina pioner fundador del terme nutacéutico que va aconseguir publicar per primera vegada en la revista New England Journal of Medicine un assaig clínic amb nutacéuticos.
A més, les organitzacions de nutracéutica mèdica han treballat molt perquè la majoria dels nutracéuticos que es comercialitzen tinguin garantida la qualitat. Tots ells són requisits: ser purificats per mètodes no desnaturalizantes; superar estrictes anàlisis d'estabilitat i anàlisis químiques i toxicològiques; passar proves repetitives de bioactividad en animals i éssers humans; i, igual que els medicaments, els processos de validació i desenvolupament segueixen els criteris científics de la FDA (Food and Drug Administration) --a diferència d'Europa, els criteris establerts pels Estats Units com a parells de medicaments nutracéuticos.
Tots els indicis apunten, per tant, al fet que els nutracéuticos estan fent buit cada dia en la terapèutica i sembla que la diferència amb els medicaments és cada vegada menor. No obstant això, són moltes les raons que ens porten a confiar més en els medicaments.
El principal problema dels nutracéuticos està en la legislació. A Europa els medicaments i els aliments d'ús nutricional especial (PARNUTS) tenen legislació específica, mentre que els nutracéuticos només han de complir la normativa general d'aliments. Per tant, els controls legals als quals han de sotmetre's els nutracéuticos no són tan estrictes com els dels medicaments, a pesar que les organitzacions de nutracéutica mèdica estan treballant seriosament contra això.
Per tant, com demostrar que tots els productes que es comercialitzen com nutracéuticos compleixen els criteris de qualitat? Per exemple, al no ser legalment necessari, seria possible que no continguin més, menys o cap substància bioactiva de la indicada en l'etiqueta del producte; o que l'efecte biològic que predica no estigués científicament demostrat.
A més, no podem oblidar que els nutacéuticos, en general, són produïts per indústries alimentàries, que solen tenir menys recursos que les farmàcies: tenen un pressupost de recerca molt menor, tenen menys experiència en proves de seguretat i eficiència, utilitzen menys tecnologia patentada, etc. No obstant això, l'interès de la indústria farmacèutica també és elevat, i a principis d'aquest segle han augmentat considerablement les fusions estratègiques entre les indústries alimentàries i farmacèutiques. Per exemple, l'any 2000, el gegant farmacèutic suís Novartis va comprar les llicències mundials de dues nutracéuticos desenvolupats per GalanGen i Forbes Medi-Tech. GalanGeni va adquirir a nivell mundial els drets dels components immunològics naturals (Proventa) obtinguts de la llet materna (oriz) dels primers dies, i la patent dels esteroles Forbes Medi-Techi, compostos derivats de les plantes que redueixen el colesterol.
Un altre inconvenient a tenir en compte és que alguns fabricants utilitzen el caràcter natural dels nutacéuticos com a segells de seguretat sense cap prova. En la majoria dels casos, l'efecte biològic només es demostra en animals i no es realitzen assajos clínics en humans. Per tant, no es pot assegurar que l'efecte terapèutic sigui real ni, potser més important, que no tingui efectes adversos. A més, amb els nutracéuticos no es realitzen proves d'interacció amb els medicaments, per la qual cosa si es prenen juntament amb els medicaments poden produir-se efectes adversos desconeguts o no desitjats.
És clar, per tant, que l'ús de nutracéuticos té els seus riscos. Poden ser beneficiosos per a la salut i, segons alguns experts, el desenvolupament biotecnològic pot contribuir en un futur pròxim a molts dels fàrmacs obtinguts mitjançant síntesi química. No obstant això, la recerca dels efectes biològics i els efectes adversos dels nutracéuticos continua sent diferent a la dels medicaments. Per això, en cas de prendre nutracéuticos és important obtenir informació fiable sobre ells i consensuar-la amb el metge.