Tratamentos de células nai, nova fraude

Galarraga Aiestaran, Ana

Elhuyar Zientzia

Paira enfermidades incurables ou difíciles de curar, varios hospitais ofrecen tratamentos baseados en células nai por todo o mundo. A eficacia e seguridade de moitos destes tratamentos non están demostradas. Tanto as organizacións internacionais como os médicos locais traballan paira visibilizar, denunciar e advertir dos perigos que supoñen. Son unha fraude.
Tratamentos de células nai, nova fraude
01/02/2010 | Galarraga Aiestaran, Ana | Elhuyar Zientzia Komunikazioa

En abril de 2006, o neurólogo Gurutz Linazasoro, en Barcelona, ofreceu una charla sobre a importancia das células nai no tratamento do parkinson. Entre outras, mencionou que as células nai embrionarias tiñan un alto risco de desenvolver tumores. De feito, as células nai embrionarias son moi potentes e poden obterse a partir delas calquera tipo de células do cerebro, pero á súa vez son difíciles de controlar, polo que o risco de desenvolver tumores era moi alto (desde entón os investigadores conseguiron reducir en parte o risco).

Ao finalizar a charla achegóuselle un home. Tiña uns cincuenta anos, tiña parkinson e estaba preocupado. Moi. De feito, confesou a Linazasoro que acababa de vir de Kiev. Alí foi a recibir un tratamento de células nai embrionarias e escoitando a conferencia temía que as células que lle inseriron danásenlle.

Linazasoro preguntou ao home como lle inseriron as células nai. Dúas inxeccións intravenosas e outras debaixo da pel. Tras escoitalo, Linazasoro tentou tranquilizar ao home e explicoulle que as células introducidas nos vasos non poden atravesar a barreira hematoencefálica. É dicir, era imposible que esas células (sexan células nai ou non) chegasen ao cerebro, polo que Linazasoro descartou o risco de producir un tumor.

Ademais, propuxo ao home facer un seguimento. De feito, Gurutz Linazasoro é director do Centro de Investigación do Parkinson de Policlínica Gipuzkoa e presidente da Fundación Inbiomed, especializada en investigación de células nai e medicamento regenerativa.

Así, o home aceptou realizar unhas probas sobre como estaban as neuronas dopaminérgicas. Segundo explica Linazasoro, estas probas denomínanse "DatSCAN", e a través delas pódese ver como está a vía das neuronas produtoras de dopamina, o camiño que se ve afectado o parkinson". Por tanto, se o tratamento fose efectivo, habería máis neuronas dopaminérgicas que antes e melloraría a vía dopaminérgica.

Lamentablemente, como esperaba Linazasoro, "a vía dopaminérgica cerebral desta persoa non mellorou". Pola contra, grazas ao seguimento realizado, demostrou que, co paso do tempo, o parkinson foi empeorando.

Gurutz Linazasoro é director do Centro de Investigación do Parkinson de Policlínica Gipuzkoa e presidente da Fundación Inbiomed. Nesta fundación están a investigarse as aplicacións terapéuticas das células nai en tres liñas principais: cancro (co obxectivo de caracterizar a célula nai do cancro de mama), cardiovascular (infartos) e neurológica (parkinson). Agora teñen previsto pór una liña de reprogramación celular.

Por iso, Linazasoro enviou una carta á revista científica Science. Pero o editor entendeuno mal e pensou que o enfermo foi enviado a Kiev por Linazasoro. "Díxome de todo", di Linazasoro, "pero enseguida aclareille que o home foi pola súa conta a recibir o tratamento, impulsado por un anuncio visto en Internet".

É máis, medio ano despois o enfermo volveu a Kiev. "E volveu recibir o tratamento por 18.000 euros". Mentres tanto, Linazasoro púxose en contacto co médico de Kiev, o doutor Alexander Smikodub, para que lle enviase una mostra das células que inxectaba. Quería probalo en ratas, porque teñen un modelo de rata moi bo no laboratorio paira investigar o parkinson. Pero Smikodub rexeitou a solicitude.

Tampouco respondeu con claridade ás preguntas que lle fixo Linazasoro: que tipo de células eran exactamente, que investigacións realizou, onde publicou os resultados das súas investigacións... As escasas explicacións dadas por Smikodub evidenciaban que o tratamento con células nai era unha fraude.

Denuncia comunidade científica

Varios artigos publicados nas revistas científicas máis importantes nos últimos anos demostran que aquel home barcelonés non é o único que sufriu a fraude e que hai máis fraudes como Smikodub.

Páxina de entrada da Clínica EmCell. Na columna da esquerda aparece a lista de enfermidades que din curar; na da dereita, o presidente da clínica, Smikodub. Ed. : EmCell.
Por exemplo, en xullo de 2006, poucos meses despois de que o barcelonés consultase a Linazasoro, a revista Science publicou un artigo titulado: "Selling the stem cell dream", vendendo o soño das células nai.

No artigo, o articulista Martin Enserink menciona algunhas clínicas que ofrecen tratamentos baseados en células nai e as súas peculiaridades: algunhas incorporan células nai do cordón umbilical, outras células embrionarias ou células nai obtidas a partir de células tomadas do paciente. E con eles curan enfermidades incurables como a esclerose múltiple, o parkinson, o mal de Huntington...

A comunidade científica considera sospeitosas as actividades destas clínicas, xa que non demostraron, polo menos polas vías aceptadas, que os tratamentos son eficaces e seguros. E entre as clínicas sospeitosas cita a EmCell, cuxo presidente é Alexander Smikodub.

Smikodub tamén espertou a atención doutros medios de comunicación, como o documental e algúns artigos da BBC. Nun deles ("Stem cell is my only chance", A miña única opción son as células nai) aparece a seguinte cita de Smikodub: "A miúdo séntome executor do desexo de Deus".

Ademais de EmCell e Smikodub, nos seus artigos denuncian a outras moitas clínicas e médicos. Están repartidos por todo o mundo (Estados Unidos, China, Tailandia, Alemaña...) e crearon a expresión paira designar aos enfermos que viaxan ao estranxeiro en busca de tratamento: stem cell tourist, célula nai turista.

Na imaxe, os adipocitos. De feito, do tecido graso extráense células nai maduras. Ed. : Inbiomed.

Normas e garantías necesarias

Co obxectivo de evitar fraudes, a Asociación Internacional paira a Investigación de Células Nai (ISSCR) publicou o ano pasado una guía. O obxectivo principal desta asociación é o intercambio de información sobre as investigacións de células nai, e o da guía, recoller aspectos científicos, clínicos, reguladores, éticos e sociais que os investigadores deben ter en conta paira tratar aos pacientes con células nai.

En definitiva, a guía especifica como se deberían levar as investigacións de células nai desde o laboratorio á clínica: como procesar e caracterizar as células; que resultados obtéñense en probas preclínicas paira empezar a probar nas persoas; como demostrar a eficacia; como facer probas de toxicidade; que información débese proporcionar aos pacientes antes de recibir un tratamento con células nai; como medir os efectos dos tratamentos e como facer o seguimento; que datos hai en comités científicos...

Aínda que nalgunhas clínicas prescriben que as enfermidades incurables e dexenerativas resólvense con células nai, na actualidade os tratamentos baseados en células nai só son efectivos nunhas poucas enfermidades, especialmente nas leucemias e linfomas. Neles hai protocolos concretos e o efecto está demostrado. O resto segue en fase experimental: parkinson, esclerose múltiple, esclerose lateral amiotrófica, infarto de miocardio... Ed. : Inbiomed.
Na elaboración da guía participaron expertos e investigadores de 13 países e de todas as áreas relacionadas coa investigación e tratamento de células nai. O proxecto foi financiado pola Fundación Científica da Unión Europea e conta co apoio de consultores da Administración de Alimentos e Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

De feito, a guía ofrece recomendacións e a ISSCR propón ser a base paira elaborar normas e leis. O feito de que as normas non estean harmonizadas a nivel internacional xera graves problemas.

Con todo, hai quen cre que una regulación demasiado estrita pode ser contraproducente, coa convicción de que as investigacións se verían freadas. Paira evitar este risco, dous investigadores suecos e estadounidenses propoñen procesos alternativos paira desenvolver terapias baseadas en células nai nun artigo publicado en Science en xuño do ano pasado

"Medical Innovation Versus Stem Cell Tourism", Innovación en medicamento versus turismo de células nai

En calquera caso, todos están de acordo en evitar tratamentos fraudulentos. E tómanse medidas. Por exemplo, en xullo do ano pasado, catro persoas foron detidas nun hospital de Budapest por ofrecer tratamentos non autorizados con células nai. Antes diso, en Estados Unidos foi condenada a clínica Biomark por fraude, e en Irlanda, Holanda e Belice tamén pecharon centros de tratamento con células nai porque non cumprían as normas.

Tratamentos non, pero os efectos secundarios son reais

Con todo, non sempre é fácil deter aos estafadores e, mentres tanto, fan moito dano. Linazasoro explica que moitas veces non se sabe si os pacientes sufriron ou non efectos secundarios, pero que aparecen casos graves de forma puntual. Así lembra a un neno de Israel: "desenvolveu un tumor, un teratoma, no cerebro, ao que se lle aplicaban células nai directamente no cerebro". Na actualidade tamén se está facendo o mesmo nalgunhas clínicas, instalando células nai dentro da canle vertebral.

A Asociación ISSCR determinou como deberían levar as investigacións de células nai do laboratorio á clínica. Ed. : Inbiomed.
Segundo Linazasoro, isto aumenta enormemente o efecto placebo. "Imaxina que estás enfermo e vas a unha clínica a recibir un tratamento baseado en células nai. Células nai... e ademais, que, e esas células marabillosas ponchas no cerebro. No cerebro! Non é de estrañar que a esperanza de curar sexa enorme".

Ademais, existe a particularidade de que o efecto placebo está asociado ao aumento da dopamina. E iso é o que falta no parkinson, a dopamina. "Por iso, a miúdo, tras o tratamento, o efecto placebo fai que os síntomas do parkinson, como o tremor das mans", explica Linazasoro. Con todo, este alivio é efémero.

Todo iso xera reticencias a todas as investigacións que se realizan con células nai. En opinión de Linazasoro, o traballo dos médicos e das asociacións de pacientes é importante. Por último, destaca a importancia dos medios de comunicación: "Entre investigadores e pacientes hai una cadea na que todos os elos deben actuar responsablemente".

Guía da Asociación Internacional paira a Investigación de Células Nai (ISSCR): www.isscr.org/clinical_trans/pdfs/ISSCRGLClinical Trans.pdf .

"Xogan coa desesperación dos enfermos"
As asociacións de enfermos incurables e dexenerativos como o Parkinson coñecen de cerca a influencia dos tratamentos fraudulentos con células nai. Segundo Carmen Olazabal Aspargi, presidenta da Asociación Guipuscoana de Parkinson, é comprensible que os pacientes recorran ás clínicas que ofrecen estes tratamentos. Aínda que na asociación aconséllase non telos en conta, "xogan coa decepción dos enfermos", explica Olazabal: "Moitos enfermos están dispostos a pagar calquera cousa por curarse".
As células nai espertaron una gran esperanza e moitos pacientes preguntan polos tratamentos baseados nelas. En Aspargin diríxense ao neurólogo e ofrecen charlas para que teñan información directa. De feito, a través de Internet reciben moitas informacións erróneas. Os aspargóticos tratan de responder as preguntas e aínda que os que buscan tratamento son tratados "con total respecto", nunca lles recomendan tratamentos que non estean probados.
Con todo, as fraudes con células nai son só un exemplo, xa que ofrecen outro tipo de tratamentos falsos. Moitos son moi caros e algúns mesmo perigosos. Olazabal lembra que hai uns anos un paciente da asociación comprou un casco que vendía en internet por 600 euros. Conectado á rede eléctrica, fornecía descargas ao paciente.
Agora, en Valencia, algúns acoden a un home que parece curar o parkinson por acupuntura. "A influencia destas cousas percíbese durante o efecto placebo, pero o efecto placebo é efémero", explica Carmen Olazabal. Mentres tanto, na asociación seguen acompañando aos enfermos coa intención de frear a evolución da enfermidade. Paira iso, ofrecen terapias como o servizo de fisioterapia, logopedia e psicoloxía paira pacientes e os seus familiares. O obxectivo é mellorar a calidade de vida dos pacientes e atrasar ao máximo o momento de ser completamente dependentes.
Doutra banda, as institucións tamén ofrecen apoio e asesoramento a pacientes con dúbidas. Por exemplo, a Asociación Internacional paira a Investigación de Células Nai (ISSCR) publicou o pasado ano o manual de pacientes con instrucións sinxelas e útiles. Dispoñible na web da Asociación.
Galarraga de Aiestaran, Ana
Servizos
261
2010
Servizos
020
Medicamento
Artigo
Servizos
Babesleak
Eusko Jaurlaritzako Industria, Merkataritza eta Turismo Saila