Prothèse mammaire en silicone
Introduction
Les prothèses en silicone sont des biomatériaux aloplastiques essentiels dans la chirurgie plastique du sein. Il s'agit de matériaux utilisés aussi bien sous forme d'épouvantails que d'implants. La différence entre ces deux usages réside dans le fait que, dans le cas de l'implant, l'implantation de la prothèse est définitive (tant dans la chirurgie reconstructive que dans la mamoplastie d'agrandissement), tandis que les épouvantails sont utilisés pour la reconstruction de la poitrine et pour la création d'un excédent de tissu pour la correction congénitale, afin de la deuxième phase on peut placer la prothèse définitive. Bien sûr, tous les implants aloplastiques doivent être biocompatibles pour éviter les réactions toxiques, immunologiques ou cancérogènes.
Structure des prothèses mammaires
La prothèse mammaire conventionnelle est en silicone revêtement extérieur avec salle intérieure en silicone. Le spanteur a la même surface extérieure, mais le volume d'expansion souhaité est obtenu en introduisant du sérum salin à travers une valve en surface.
En 1982 et 1984, les épouvantes finales ont été développées pour éviter la reconstruction des seins. Elles sont appelées espanteros Becker et sont constituées de deux compartiments, l'un avec salle de silicone et l'autre avec valve qui introduit le sérum de sel pour obtenir le volume de tissu souhaité. Une fois obtenu, ils sont définitivement implantés.
Composition chimique et types de silicone
Les silicones ont été commercialisés en 1943. Pour son utilité dans de nombreuses applications médicales, de nombreux types de silicone ont été développés (surtout au cours des 20 dernières années) et la chirurgie plastique elle-même a été l'une des zones où les polymères de silicone ont le plus été appliqués.
Les silicones sont des composés organiques contenant du silicium. Les polymères de silicone utilisés en chirurgie plastique sont donc de longues chaînes formées par des répétitions d'une unité. Prenons par exemple le diméthylsiloxane comme unité (monomère). La polymérisation permet d'obtenir des chaînes de différentes tailles. Si ces polymères de silicone sont formés en quelques unités, nous aurons des silicones de faible poids moléculaire et seront fluides. Comme le poids moléculaire augmente, à savoir que la chaîne est étirée, le silicone sera plus visqueux. Les chaînes de polymères peuvent être combinées avec des structures tridimensionnelles. Ce sont les classes de silicone (50-500 unités) et les élastomères (500-2.000 unités).
Les prothèses en gel de silicone sont constituées de différents types de silicone. Des tests ont été effectués sur des animaux de laboratoire pour analyser la réponse des tissus d'implantation de ces prothèses. La moindre intensité de réponse cellulaire et capsule a été obtenue avec de l'huile de silicone et a été observé pour augmenter avec le poids moléculaire. De ces études on conclut que le poids moléculaire du polymère influence la migration, la couverture et l'intensité de la réponse cellulaire.
Complications silicones
Réactions immunologiques
Il ya beaucoup de littérature qui dit que le silicone est une substance inerte. Mais il est de plus en plus clair que le silicone n'est ni inertes ni chimiquement ni biologiquement. Ses complications sont de plus en plus mentionnés, surtout les immunologiques et la contraction encapsulée. Il a été prouvé que les petites particules de 10 à 60 microns sont capables de produire des interactions immunologiques. Cependant, aucune référence scientifique n'a été trouvée pour relier le silicone à l'origine du cancer.
Plusieurs chercheurs ont étudié la fuite possible de gel ou la diffusion de silicone à partir de la membrane de l'élastomère de la prothèse. Rudolph et collaborateurs ont trouvé les gouttes de la salle de silicone qui ont traversé la membrane du silicone dans le même tissu qui entoure l'implantation ou dans d'autres lointains, expliquant clairement qu'ils ont migré. Des particules de silicone phagocytées ont été trouvées dans des macrophages et des lymphocytes textiles et dans des momocytes et des leucocytes polymorfonucléaires à sang périphérique. Le silicone a été trouvé dans la plupart des viscères du corps.
La capacité antigénique de la silice est montrée. La silicone peut devenir silice (dioxyde de silicium) après le phagocyte des macrophages. La silice peut produire des auto-anticorps et des maladies des tissus conjonctifs tels que le lupus érythémateux systémique et la sclérodermie.
Il a été proposé que les microparticules de silicone peuvent également agir comme des hapènes ou des antigènes incomplets pour former des complexes antigéniques combinés avec d'autres molécules.
Certains chercheurs japonais ont expliqué que dans certains cas, après l'injection de silicone, certains patients souffrent des années après l'arthrite, l'arthrite, l'arthrose, l'adénopathie et la prolifération de gammaglobulines et la positivisation du facteur rhumatoïde. Surtout les femmes qui ont reçu des injections de silicone dans les mamans ou ailleurs, ces chercheurs ont décrit que deux ans plus tard, ils ont montré des symptômes similaires aux maladies auto-immunes. Cette situation a été appelée “maladie humaine promotrice”. Les patients avaient la présence d'autoanticorps et d'autres changements sérologiques et les symptômes s'amélioraient en éliminant la substance étrange. D'autres ont développé une maladie comme le lupus érythémateux, le syndrome de Sjögren et la thyroïdite de Hashimoto.
Il ne faut pas oublier, cependant, qu'à l'heure actuelle, dans les mamoplasties augmentation mammaire n'est pas utilisé silicone fluide et que la plupart des cas de changements immunologiques décrits ont été produits il ya plus de dix ans en utilisant ce type de silicone. Comme la fabrication des prothèses en silicone a évolué, la diffusion de microparticules de silicone s'est compliquée. Les prothèses trilaminiques de surface rugueuse qui ont été lancées sur le marché en 1987, sont une avancée majeure sur cette voie.
Le premier syndrome auto-immune produit par la mamoplastie augmentée réalisée avec une prothèse de gel de silicone a été décrit en 1982 par Van Nunen et en 1983 par Baldwin et Kaplan. Ils ont alors publié leur premier cas américain. Après le retrait de l'implant, les symptômes ont disparu.
Contraction copulaire
Après l'implantation de la prothèse dans le corps se développe une capsule textile l'entourant. La contraction de cette couche qui entoure la prothèse peut provoquer l'obstruction sphérique de l'implant, déformant la structure de la poitrine et annulant le résultat chirurgical initial. La fréquence de cette complication varie entre 0% et 74% selon les différentes sources. La cause serait la diffusion de microparticules de gel de silicone provenant du revêtement de prothèse.
Pour faire face à la contraction capsule, les caractéristiques des prothèses mammaires ont changé. Pour protéger le corps de ces microparticules, des implants mammaires trilaminés ont été conçus. Pour obtenir une surface ridée ou irrégulière, l'élastomère siliconique externe a été modifié. Il a un triple revêtement de matériau “faible débit”. Les premiers rapports cliniques indiquent que l'incidence de la contraction copulaire est très faible, tant lorsque la prothèse se situe dans la glande que lorsqu'elle est soumise au muscle et au fascia. Par conséquent, ce type de prothèse a été une avancée. Non seulement dans la prévention de la contraction encapsulée, mais aussi dans la prévention des réactions dérivées de la diffusion de microparticules de silicone.
Conclusion
Les cas d'effets immunologiques indésirables ont été anecdotiques, mais ne peuvent pas être oubliés. Ces problèmes doivent être abordés scientifiquement, car il semble raisonnable que les implants en silicone peuvent causer des problèmes auto-immunes sur certains récepteurs.
Probablement à l'avenir, les patients atteints de maladies des tissus conjonctifs devront être soumis à une évaluation immunologique avant la chirurgie d'implantation. Les patients diagnostiqués avec une maladie auto-immune ou des troubles cliniques ou analytiques compatibles avec une maladie auto-immune doivent être retirés de la prothèse. De la même manière, il serait possible pour les personnes ayant un tipage HLA spécial qui n'a pas encore été trouvé, les réglages de silicone étaient inadéquats.
Mais on ne peut toujours pas considérer que les implantations mammaires génèrent inévitablement des maladies auto-immunes. Par conséquent, il n'est pas possible de changer notre attitude habituelle d'autorisation après avoir informé le patient. Cependant, il est important de garder une trace exhaustive de ces patients afin de détecter d'éventuels effets indésirables.
La FDA américaine a empêché l'utilisation de prothèses de silicone parce que cette organisation estime qu'il est nécessaire de revoir toute la situation. Il a formé une équipe de scientifiques pour analyser et évaluer les réactions contre le silicone.
Comme dit par ce groupe, le 20 février 1992, à Bethesda, J. Kermits (Dow Corning Group, vice-président de la plus grande multinationale dédiée à l'implantation de silicone): « Nous ne croyons pas que nos implants mammaires sont un risque pour la santé. Nous nous sentons à l'aise avec les commentaires des rhumatologues du groupe de scientifiques, car ils considèrent qu'il n'y a aucune preuve qu'il existe une relation claire entre la sclérodermie ou d'autres maladies rhumatologiques et dispositifs. Toutefois, nous avons pris l'engagement de poursuivre le travail de recherche que nous menons avec la FDA pour assurer la sécurité des implants mammaires. »
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